ЛЕВОМИЦЕТИН 0,5 N20 ТАБЛ /ДАЛЬХИМФАРМ/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:таблетки
• Дозировка:0,5
• В упаковке:20

Показания

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Таблетки 500 мг — 20 штук в уп. Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской на одной стороне и фаской.

Состав

на 1 таблетку: Активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 0,5 г. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0349 г, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (12600±2700) — 0,0096 г, кальция стеарат — 0,0055 г.

Особые условия

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать ихсвязыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющие на метаболизм, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс (синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми кислотами на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi). Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamidia spp., (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается. Абсорбция — 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80 %. Связь с белками плазмы — 50 — 60 %. Время достижения максимальной концентрации — 1-3 ч. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 р после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации в плазме и 45-89 % — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками: 90 % путем клубочковой фильтрации, из них 5 — 10 % — в неизмененном виде, 80 % — путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов, 1-3 % — через кишечник. Период полувыведения у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность. Детский возраст. С осторожностью: Назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Беременность и лактация: Применение препарата противопоказано.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через I ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры). Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: вторичная грибковая инфекция.

ЛЕВОМИЦЕТИН АКТИТАБ 0,5 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Дозировка:0,5
• В упаковке:10

Показания

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 10 шт в уп. Беречь от детей

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: хлорамфеникол 250 мг/ 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон (коллидон VA-64), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон, кросповидон, кальция стеарат; вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый].

Общее описание

Антибиотик широкого спектра действия

Особые условия

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения препаратом при управлении транспортными средства­ми, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагуляигами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia соli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч.Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, и идолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет — 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема 1-3 ч. Объем распределения — 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спиномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воcпаления мозговых оболочек 21-50% от Сmах в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80 %), через кишечник — 1-3 %. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Т1/2 у детей — 3,0- 6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг. С осторожностью: Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Беременность и лактация: При беременности и в период грудного вскармливания, применение лекарственного препарата противо­показано.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры). Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкой Состав:

Активное вещество — левомицетин (хлорамфеникол) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, декстрин, кармеллоза натрия, тальк; состав оболочки: гипромеллоза, Макрогол 6000, краситель зеленый «Green colorant».

Описание:

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик АТХ: &nbsp

D.06.A.X.02 Хлорамфеникол

S.01.A.A.01 Хлорамфеникол

J.01.B.A.01 Хлорамфеникол

Фармакодинамика:Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphy), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается. Абсорбция — 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность после приема внутрь — 80 %. Связь с белками плазмы — 50-60 %.

Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после перорального приема -1-3 часа. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации его создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы.

Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Сmах в плазме и 45-89 % при наличии воспаления мозговых оболочек.

Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени.

В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками: 90 % путем клубочковой фильтрации, из них 5-10 % в неизмененном виде, 80 % — путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов. Через кишечник выводится 1-3 %.

Период полувыведения (T1/2) у взрослых — 1,5 — 3,5 ч, при нарушении функции почек — 3 -11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет — 3 -6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т. ч. инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания:Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз,экзема, грибковые поражения), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; детям до 3-х лет и/или с массой тела менее 20 кг. С осторожностью:

Назначают хлорамфеникол пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 час после еды. Режим дозирования индивидуальный.

Разовая доза для взрослых — 250 — 500 мг; суточная — 2000 мг. При тяжелых формах инфекций, в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сут (под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек). Суточную дозу делят на 3-4 приема.

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают — по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций — до 75-100 мг/кг(основание)/сут.

Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, усиление других побочных эффектов.

Лечение: гемосорбция, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

С эритромицином, клиндамицином, линкомицином — взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. С сульфаниламидами, цитостатиками, препаратами, угнетающими кроветворение и влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивается риск развития побочного действия.

С пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени).

Особые указания:

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). В процессе лечения необходим систематический контроль показателей периферической крови.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг. Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или материала упаковочного.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 200, 300, 400 или 500 пачек с контурными ячейковыми упаковками в групповую упаковку из картона.

По 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в групповую упаковку из картона (для стационаров). Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:5 лет. Не использовать по истечению срока годности. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛСР-003069/07 Дата регистрации:09.10.2007 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мапичем АГ Мапичем АГ Швейцария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspМапичем АГМапичем АГ Дата обновления информации: &nbsp07.03.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Литература:

1. Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.
2. Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
3. Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
4. https://apteka.ru/product/levomiczetin-05-n20-tabl-dalximfarm-5e32676f65b5ab0001650bc2/.
5. https://apteka.ru/product/levomiczetin-aktitab-05-n10-tabl-pplenoboloch-5e3267cff5a9ae0001407fdb/.
6. https://www.lsgeotar.ru/levomitsetin-13492.html.
7. Киржанова Е. А., Хуторянский В. В., Балабушевич Н. Г., Харенко А. В., Демина Н. Б. Методы анализа мукоадгезии: от фундаментальных исследований к практическому применению в разработке лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 3(8): 66–80. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-4-27-31.